企业信息

    安徽北研科仪仪器有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:股份有限公司
    成立时间:2019
  • 公司地址: 安徽省 合肥市 包河区 骆岗街道 石桥村 重庆路与兰州路交口中关村协创智汇园D3栋2层
  • 姓名: 郭俊海
  • 认证: 手机已认证 身份证已认证 微信未绑定

    供应分类

    RYX-12D /DA全自动溶出取样收集系统

  • 所属行业:仪器仪表 专用仪器仪表 药物检测专用仪器
  • 发布日期:2021-11-08
  • 阅读量:437
  • 价格:面议
  • 产品规格:14
  • 产品数量:10000.00 台
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:安徽合肥包河区骆岗街道石桥村  
  • 关键词:自动溶出仪

    RYX-12D /DA全自动溶出取样收集系统详细内容

    产品特点:
    RYX-12D/DA型全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计,由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用14杯12桨设计,可进行同等水浴温度的补液操作,配合12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液。较多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验。完全符合国家固体制剂一致性评价需求。
    样品收集器较多可放置240个试管。单次较多可进行40次的取样工作,并且可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染。
    软件系统具有多级权限管理和方法存储,可导出实验数据和工作日志,完全满足GMP审计需求。
    性能特点:
    溶出系统:
    •仪器具有计算机软件操作系统,使用更简便;如同智能手机式的图标按键,操作及其简便,全中文操作系统,操作简便,适用性强;
    •采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;
    •采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;
    •采用14杯12桨双排设计,较多可同时进行12杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求;
    •采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体,质量性能完全符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求,配备具备PTFE涂层的转桨
    •仪器具备同步投药装置,可实现溶出试验的同步投药;
    •采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;
    •溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置一对应,完全符合机械验证指导原则要求;
    •具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;
    •水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单,转杆与溶出杯自动进行中心定位;
    •具备阶梯转速设置,并可配备较多2个搅拌电机进行分区转速控制,以保证不同的实验需求;
    •仪器自动取样针选用PEEK材质,可应用任何溶出介质,终生不会生锈,并且无样品吸附;
    •同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作,只要设置相关溶媒体积参数,即可完成。并且每次只在取样时间达到后,取样针才下降进行取样,取样结束后,取样针自动上升离开液面,尽量减少对于液体流体力学的影响;
    •用户可选配溶出杯内温度监测系统,可实时监测溶出杯内温度;
    •配备一体化防蒸发溶出杯盖,有效减少溶媒介质的蒸发,并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中;
    工作站软件:
    •仪器具备四级权限管理功能,分为**级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。并具备指纹识别功能,可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限,同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示
    •工作站软件具备实验方法存储(无数量限制),可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并具备实验中途停止功能,并可保存和导出实验状态实时生成数据记录,导出格式为PDF;
    •工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;
    •工作站软件可记录溶出仪校验状态,到校验日期后,会自动提示用户进行校验工作;
    •工作站软件具备数据备份与导出功能,导出格式为数据库形式;
    •工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展,如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等
    取样收集系统:
    •取样系统与收集系统分体设计,并配有同步投药功能;
    •取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力,可满足单次较大取样20ml的样品量;
    •采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;
    •高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;
    •实验前过滤器浸润技术,减少吸附;
    •取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染;
    •具有12通道的独立管道,具有等量补液功能,满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求;
    •取样采用双级过滤,初过滤为8~30μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;
    •样品收集器采用独立设计,12*20位试管架,较多可放置240个试管。单次较多可进行40次的取样工作,并且用户可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,放置样品蒸发与污染;
    •清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底;
    •标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。
    技术参数:
    溶出系统:
    •溶出杯位置数量:14
    •搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm
    •转篮摆动幅度:≤0.8 mm
    •转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm
    •调速范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转
    •控温范围:室温-50.0℃
    •控温精度:≤±0.1 ℃
    •工作电源:220V±10% AC 50Hz
    •整机功率:1800W
    
    取样系统:
    •取样通道:12
    •较大取样次数:40次
    •取样量(补液量):1ml~20ml 
    •较小取样间隔:**1min,其余2~5min(视取样量和是否补液而定)
    •较长工作时间:1~100000分钟(69天)
    •取样精度:≤±1%(5ml取样量各通道平均值)
    •取样过滤周期:<30s(完全符合中国药典要求)

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